制粒原理?
一步造粒機是將密閉容器中的材料在混合,造粒,煮沸干燥的時間內完成,通常稱為在封閉容器中制備三個步驟,一次完成,稱為一步制粒。一步造粒機是國外的產品,自從中國引進初期開始使用制藥廠30年左右開始,到90年代初開始量產,這種設備一般都是用到新的“GMP”標準廠。因為一步式造粒機是一臺三合一機器,它將三個過程參數組合成一個,所以開始時很難操作這臺機器。特別是小廠技術相對薄弱,操作困難。一步造粒機也是如此,只要原來的造粒基于改變處方,從實驗開始。工藝參數成熟,然后開始放樣,直到車間批量生產
制粒的目的?
①改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。
②防止各成分的離析。混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止離析。
③防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重,制粒后可防止環境污染與原料的損失,有利于GMP的管理。
④調整堆積密度,改善溶解性能。
⑤改善片劑生產中壓力的均勻傳遞。
⑥便于服用,攜帶方便,提高商品價值等。
制粒的分類?
在醫藥生產中廣泛應用的制粒方法可以分為三大類
1、濕法制粒、
2、干法制粒、
3、噴霧制粒,
4、其中濕法制粒應用***為廣泛。此外,還有一種新型制粒法――液相中晶析制粒法。
FL系列沸騰制粒干燥機
一、工作原理:
沸騰制粒機又稱一步造粒機,它是利用粘合劑的粘結作用,固體粉末間相互架橋、團聚,從而逐漸形成顆粒。
將制粒用粉末物料放入流化床內,冷空氣經過濾器進入,由加熱器升溫,冷風溫度升至工藝溫度后,進入流化床內,使粉末呈流化狀循環流動,同時噴入霧狀粘合劑濕潤容器內的粉末,使粉末凝聚成疏松的小顆粒,成粒的同時,水份不斷蒸發,并由熱空氣帶走。
二、設備優點:
1、在主機底部設有排污裝置,能快速排盡清洗機器時的積水
2、在同一容器內完成混合--制粒--干燥,減少了工藝,符合GMP規范;
3、在閉密容器內操作,無粉塵飛揚,改善操作環境;
4、濾袋采用抗靜電三防工業濾料,設備操作安全;
5、粘結劑霧化器采用多流體噴***,霧化均勻,成品合格率高;
6、采用圓形容器,設備無死角,裝卸輕便,沖洗方便;
7、采用氣缸頂升式密封,密封可靠,操作簡單;
8、整機密封性好,負壓操作,更符合“GMP”規范。
9、整臺設備易操作、易拆卸、易清洗。
三、設備應用
制藥工業的造粒:片劑造粒、沖劑造粒、膠囊劑造粒。
食品工業的造粒:可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、調味品等。
其他行業的造粒:農藥、飼料、化肥、污水處理、顏料染料化工等。
粉狀或顆粒狀濕物料的干燥。
包衣:顆粒、丸制保護層、被色、緩釋、薄膜、腸溶包衣等。